Юнидокс солютаб инструкция по применению в гинекологии. Инструкция по применению юнидокс солютаб ® (unidox solutab ®)

Юнидокс солютаб (далее по тексту - юнидокс) - антибиотик из группы тетрациклинов. Это оригинальный патентованный препарат от голландского фармацевтического концерна «Астеллас Фарма Юроп» на основе известнейшего с незапамятных времен доксициклина. Взаимодействуя с 30S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, этот антибиотик подавляет синтез белка, что приводит к торможению процессов роста и развития микроорганизма (бактериостатическое действие). Юнидокс эффективен по отношению к широкому кругу грамположительных и грамотрицательных «инфекционных провокаторов», включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Treponema spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Typhus exanthematicus, Campylobacter fetus, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Bartonella bacilliformis, Bacillus anthracis, Borrelia recurrentis, Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Clostridium spp., Calymmatobacterium granulomatis, Fusobacterium fusiforme, Propionibacterium acnes, ряда простейших (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.). При этом применение юнидокса будет практически бесполезно при инфекциях, вызванных Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp. Еще одна проблема, которая в потенциале может осложнить лечение - возможность приобретения внутригрупповой перекрестной резистентности среди тетрациклинов (проще говоря, устойчивые к юнидоксу штаммы не будут реагировать на другие тетрациклины и наоборот).

Прием пищи практически не влияет на всасывание юнидокса: в ЖКТ он абсорбируется быстро и в полном объеме. Препарат хорошо проникает в ткани и спустя 30-45 минут после перорального приема уже обнаруживается в большинстве целевых органов и биологических жидкостей. Препарат находит применение при самых разнообразных по этиологии и локализации инфекциях: это поражения дыхательных путей, лор-органов, мочеполового тракта, пищеварительного тракта и желчевыводящих путей, кожи мягких тканей, а также ряд других не менее распространенных бактериальных «вторжений».

Принимать юнидокс следует во время приема пищи. Допускается разжевывать таблетку или делить ее на части по нанесенной на нее разделительной бороздке. Технология производства данной лекарственной формы предусматривает разведение таблетки в небольшом - около 20 мл - количестве воды. Средняя продолжительность приема юнидокса составляет от 5 до 10 дней. Для взрослых и достаточно упитанных (весящих более 50 кг) детей старше 8 лет суточная доза юнидокса составляет 200 мг на 1-2 приема в первый день, а далее - по 100 мг ежедневно. В тяжелых случаях дозу позволяется удваивать. Для детей от 8 до 12 лет, чья масса тела не дотягивает до 50 кг, в первый день подбирают дозу из расчета 4 мг на 1 кг, а затем - 2 мг на 1 кг.

Фармакология

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" (код таблетки) - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
  • инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
  • инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез;
  • инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) - трахома;
  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • подострый септический эндокардит;
  • перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 8 лет;
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других).

До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.

Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
назначение ванкомицина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.

  • Инструкция по применению Юнидокс солютаб ®
  • Состав препарата Юнидокс солютаб ®
  • Показания препарата Юнидокс солютаб ®
  • Условия хранения препарата Юнидокс солютаб ®
  • Срок годности препарата Юнидокс солютаб ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 1122/95/2000/05/10/15/16 от 10.03.2015 - Действующее

Таблетки диспергируемые от светло-желтого до серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "173" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.


Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
  • инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
  • инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
  • инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • подострый септический эндокардит;
  • перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды (для претовращения диспептических явлений). Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут ежедневно. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут ежедневно в течение всего периода лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum , назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 50 мг/сут, курс лечения - 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - после отъезда. Данные по применению препарата в профилактических целях дольше 21 дня отсутствуют.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях . Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, эзофагит, язва пищевода, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью);

  • редко - гепатотоксичность, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит.
  • Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Со стороны свертывающей системы крови: снижение активности протромбина.

    Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), звон в ушах.

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта препарата).

    Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

    Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Юнидокс Солютаб ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

    При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

    Особые указания

    Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

    Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

    Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

    При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

    В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

    Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать надлежащую терапию.

    Случаи псевдомембранного колита описаны при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Степень тяжести его варьировала от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

    Вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с миастения гравис (myasthenia gravis).

    Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

    Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

    Лекарственное взаимодействие

    В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

    При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

    Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

    Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

    Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    Контакты для обращений

    АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)

    Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь

    Препарат Юнидокс Солютаб содержит действующее вещество – доксициклин – антибиотик группы тетрациклинов. Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов.

    Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Юнидокс солютаб характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Юнидокс солютаб, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Юнидокс солютабом, оставляйте отзывы в комментариях.

    Состав и форма выпуска

    Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы тетрациклина.

    Активное вещество Юнидокс Солютаба моногидрат доксициклина дополняется микрокристаллической целлюлозой, моногидратом лактозы, сахарином, коллоидным диоксидом кремния безводным низкозамещенной гипролозой, стеаратом магния и гипромеллозой в необходимом количестве.

    Препарат выпускают в форме таблеток, что растворяются в ротовой полости и не имеют необходимости в проглатывании. Форма двояковыпуклая, круглая. Цвет светлого желтого тона с оттенком серого. На одной из сторон имеется разделительная риска и кодовая надпись 173 по другой стороне.

    Для чего применяется Юнидокс солютаб?

    Показаниями к применению «Юнидокс солютаб» являются следующие заболевания, вызванные бактериями:

    Заболевания мочеполовой системы :

    • цистит;
    • эндометрит;
    • уретрит;
    • гонорея;
    • простатит, вызванный бактерией;
    • пиелонефрит;
    • сифилис;
    • хламидийные инфекции;
    • урогенитальный микоплазмоз.

    Заболевания пищеварительной системы и желчевыводящих путей :

    • дизентерия;
    • холецистит;
    • гастроэнтероколит;
    • диарея путешественников;
    • холера;
    • иерсиниоз;
    • холангит.

    Заболевания дыхательной системы и ЛОР-органов :

    • острый бронхит;
    • трахеит;
    • пневмония;
    • фарингит;
    • тонзиллит;
    • отит;
    • синусит;
    • абсцесс легкого.

    Прочие заболевания:

    • инфекции глаз;
    • сепсис;
    • остеомиелит;
    • инфекции от укусов насекомых или животных;
    • хламидиоз;
    • коклюш;
    • проктит;
    • болезнь Лайма;
    • чума;
    • малярия;
    • орнитоз;
    • бартонеллез;
    • пситтакоз;
    • бруцеллез;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • перитонит.

    Фармакологическое действие

    Препарат содержит действующее вещество – доксициклин – антибиотик группы тетрациклинов. Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов.

    Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Препарат характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя.

    Инструкция по применению

    Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой. Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

    • Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения – по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.
    • Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

    Усредненные дозировки в зависимости от заболевания:

    • При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг – по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
    • При неосложненных урогенитальных инфекциях , вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
    • При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе – по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.
    • Для профилактики диареи путешественников – 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее – по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
    • Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет – по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.
    • При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
    • С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
    • Для лечения лептоспироза – по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза – по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг – в конце поездки.
    • При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

    Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

    Противопоказания

    Препарат Юнидокс солютаб нельзя применять в таких случаях:

    • тяжелые патологические изменения в печени и почках;
    • беременность и период кормления грудью;
    • аллергические реакции на применение тетрациклинов;
    • дети до 12 лет;
    • порфирия.

    Побочные эффекты

    При использовании препарата возможно развитие следующих побочных реакций:

    1. Проявления аллергических реакций : крапивница, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, ангионевротический отек, перикардит, многоформная эритема.
    2. Проявления со стороны нервной системы при применении Юнидокс солютаба: повышение внутричерепного давления (головная боль, рвота, отек зрительного нерва), вестибулярные изменения (головокружение), нечеткость зрения, раздваивание в глазах.
    3. Проявления со стороны кожных покровов : эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь.
    4. Проявления со стороны кровеносной системы : гемолитическая анемия, уменьшение активности протромбина, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
    5. Проявления со стороны эндокринной системы : у пациентов, продолжительное время получавших доксициклин, может встречаться обратимое окрашивание ткани щитовидной железы в темно-коричневый цвет.
    6. Проявления со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, дисфагия, анорексия, энтероколит, язва пищевода, псевдомембранозный колит, эзофагит, потемнение языка, поражение печени (при длительном приеме или у больных с почечной и печеночной недостаточностью), холестаз.
    7. Проявления со стороны системы мочевыделения : повышение остаточного азота мочевины (в результате антианаболического действия).
    8. Проявления со стороны костно-мышечной системы : доксициклин нарушает нормальное формирование зубов у детей, необратимо меняя оттенок зубов (появляется гипоплазия эмали).

    Прочие проявления при применении Юнидокс солютаба: вызывает кандидоз (стоматит, проктит, вагинит) как возникновение суперинфекции.

    Беременность и лактация

    Юнидокс солютаб не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других).

    Действующее вещество Юнидокс солютаб – Доксициклин, он проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

    Доксициклин или Юнидокс Солютаб – что лучше?

    Главной разницей препаратов является тот факт, что Юнидокс не так сильно влияет на желудок и не вызывает побочных эффектов, характерных для доксициклина (язва желудка, гастрит).

    Всасывание действующего вещества происходит в кишечнике и практически 100% лекарства усваивается организмом. Единственным преимуществом доксициклина является его крайне низкая стоимость, по сравнению с оригиналом.

    Аналоги

    Наиболее распространенные аналоги: вибрамицин д, доксибене, гидрохлорид доксициклина, гидрохлорид тетрациклина, докса-м-ратиофарм, доксициклин, тигацил. Цена аналогов существенно отличается от оригинала, чаще всего она ниже.

    Цены

    Средняя цена ЮНИДОКС СОЛЮТАБ в аптеках (Москва) 310 рублей.

    Условия хранения

    При температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в местах недоступных для детей! Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Юнидокс Солютаб – это известный во всем мире антибиотик широкого спектр действия, который проявляет активность в отношении, как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. В одной таблетке этого лекарственного средства содержится моногидрат доксициклина – его главное активное вещество. Среди вспомогательных компонентов, присутствующих в составе этого препарата, можно выделить магния стеарат, гипролозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат и гипромеллозу. Благодаря наличию в своем составе главного активного компонента это лекарство может останавливать размножение бактериальной клетки, Юнидокс Солютаб от чего нарушает образование белка в клетках микроорганизмов, препятствуя их размножению.

    Данное лекарственное средство входит в группу антибиотиков с широким спектром применения. Несмотря на то, что на сегодняшний момент отмечается тенденция возникновения нечувствительности у многих микроорганизмов в отношении препаратов-антибиотиков, к Юнидоксу по-прежнему чувствительны пневмококки, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных бактерий – менингококки и моракселла.

    При внутреннем применении это лекарство прекрасно всасывается независимо от времени приема пищи. Максимальная концентрация доксициклина фиксируется в крови, как правило, в течение 1 – 3 часов после принятия данного препарата. Важно помнить, что это лекарственное средство обладает способностью проникать в грудное молоко, а также через плаценту к плоду, поэтому от его употребления в период беременности и лактации желательно отказаться.

    Таблетки Юнидокс Солютаб от чего назначаются?

    1. Данное медикаментозное средство применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые были спровоцированы чувствительными к препарату микроорганизмами.
    2. Юнидокс Солютаб назначается при инфекциях верхних путей, в частности, при фарингите, остром бронхите, трахеите, пневмонии и т.д.
    3. Это лекарство эффективно при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов.
    4. Врачи рекомендуют принимать этот препарат при инфекциях мочеполовой системы: при цистите, бактериальном простатите, уретрите, эндометрите и паховой гранулеме.
    5. Медицинские специалисты советуют принимать данное лекарство при инфекционных заболеваниях кишечно-желудочного тракта, мягких тканей и кожи.
    6. Юнидокс Солютаб также назначаются в составе комбинированной терапии при лечении тяжелой угревой болезни.
    7. Данное лекарственное средство используется в профилактических целях для предотвращения развития послеоперационных гнойных осложнений.
    8. Данный препарат эффективен при профилактике малярии, вызванной Plasmodium falciparum.

    Среди противопоказаний к применению этого лекарства можно выделить следующие состояния:

    • тяжелые нарушения функции почек и печени;
    • гиперчувствительность к тетрациклинам;
    • порфирию;
    • грудное вскармливание и беременность;
    • детский возраст до 8 лет.

    Не забывайте, что прием данного медикамента при наличии у вас хотя одного из вышеотмеченных противопоказаний может привести к возникновению побочных реакций и других опасных для организма человека явлений. Будьте осторожны и перед началом употребления этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

    Способы приема и дозировка

    Данный медикаментозный препарат нужно проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Средняя продолжительность лечения варьируется от 5 – 10 дней. Дозировка этого лекарства устанавливается индивидуально и зависит от возраста больного, заболевания и других факторов. Как правило, взрослым и детям старше 8 лет с весом более 50 кг. рекомендуется принимать по 200 мг. в несколько приемов, разделенных на день. В последующие дни лечения дозировку рекомендуется сократить до 100 мг. При тяжелых инфекционных заболеваниях следует принимать по 200 мг. в каждый день на протяжении всего лечения.

    Помните, что только медицинский специалист может назначить вам наиболее оптимальную схему лечения, Юнидокс Солютаб от чего нельзя принимать самостоятельно. Не забывайте, что главное правило успешного медикаментозного лечения – своевременная медицинская консультация и обследование. Не спешите сами рассчитывать дозировку и начинать лечение, ведь это может негативным образом отразиться на вашем здоровье. Берегите себя!

    Юнидокс Солютаб - антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов.

    Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов. Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Препарат характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя. Юнидокс солютаб быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (прием пищи на его всасывание почти не влияет). Его максимальная концентрация в крови достигается через два часа после приема.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum). Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

    Фармакокинетика

    Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата. Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

    Распределение

    Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.

    Метаболизм

    Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

    Выведение

    Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч. Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

    Показания к применению Юнидокс Солютаб

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, в том числе , бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит; инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников"); инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии); другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; , остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит; Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

    Способ применения и дозы

    Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

    Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

    При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель. Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед). Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки. С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

    Особенности применения

    Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда. Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек. В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В). Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

    Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит. Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит. Со стороны печени: поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью). Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина. Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы. Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч. В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов. Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к тетрациклинам; беременность; лактация; возраст до 8 лет; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; порфирия.

    Передозировка

    Симптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

    Вопросы и ответы по теме "Юнидокс Солютаб"

    Вопрос: Здравствуйте! После недельного приема Юнидокса Салютаба появился хруст во всех суставах, в некоторых появилась боль (коленный и плечевой). Вернуться ли со временем суставы к прежнему состоянию или это необратимый процесс?

    Ответ: Это нехарактерное побочное действие препарата. Причину вашего состояния нужно искать в другом.

    Вопрос: Здравствуйте! Лечусь от трихомониаза. Врач сказала, при приеме этого препарата нельзя пить молоко, но не уточнила насчет кисло-молочных продуктов (кефир например). Можно ли употреблять кисло-молочные продукты при применении юнидокса?

    Ответ: Во время лечения препаратом Юнидокс Солютаб запрещено есть любые молочные продукты. Правило распространяется и на все кисломолочные продукты.

    Вопрос: Может ли юнидокс окрасить мочу в бурый (темно-красный) цвет?

    Ответ: Здравствуйте! Юнидокс солютаб делает мочу темнее.

    Вопрос: Здравствуйте. Жена пила юнидокс-солютаб, как потом узнали на 3 неделе беременности! Является ли это поводом к прерыванию беременности? Ребенок желанный, врачи отсылают на аборт.

    Ответ: Юнидокс-солютаб особую опасность представляет во II и III триместрах беременности. В I триместр, а именно в этот период Ваша жена принимала лекарство, юнидокс-солютаб может, но в малой степени риска, вызывать незначительные изменения плода. Дело в том, что этот препарат негативно влияет на формирование костной системы у зародыша. А она начинает формироваться у плода гораздо позже. Тем не менее, риск патологии существует и решение остаётся за Вами.

    Статьи по теме